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《国外食品安全动态》2012年第4期
来源:本站原创 作者:佚名 日期:2012年04月15日

2012年第4期

2012年4月16日出版

 

主办单位

上海市食品药品安全研究中心

 中国法学会食品安全法治研究中心

 

目  录

                          本期导读…………………………………………………………………………2
                         “信息流行病学”不断完善,以遏制食源性疾病的爆发 ……………………3
                          关于多州爆发因食用生苜蓿芽而感染大肠杆菌 O26病例的调查……………5
                          爱尔兰食品安全局与你保持沟通………………………………………………9
                          2012至 2015年爱尔兰食品安全局的策略声明………………………………12
                          动物福利风险评估指南…………………………………………………………15
                          关于改良后的抗虫和耐除草剂的转基因大豆市场配售的科学意见…………16
                          欧洲食品安全局发布二丁基羟基甲苯作为食品添加剂的再评估意见………19
                          2012年英国食品标准局发展计划………………………………………………22
                          欧洲食品安全局,纳米技术在食品和饲料的风险评估的科学网络…………26


   【本期导读】

  在弗罗里达州奥兰多市召开的全球食品安全倡议(GFSI)会议上,即将离职的会议主席,沃尔玛食品安全副主席 Frank Yiannas提出,信息流行病学将作为控制食源性疾病蔓延扩散方面强有力的工具。

  2012年 2月 15日,疾病控制和预防中心(下简称 CDC)和食品药品管理局(下简称 FDA)发布了关于多州爆发大肠杆菌 O26感染病例的公告,包括阿肯色州、堪萨斯州、爱荷华州、密苏里州和威斯康星州。CDC的病例报道始于 2011年 12月 25日,至 2012年 1月 15日结束。

  爱尔兰食品安全局(FSAI)向有关方面提供有关食品安全和卫生的所有信息,经过专业培训的顾问和食品科学家为您解决日常遇到的各种问题,其涵盖的范围很广。

  欧洲食品安全局公布指南,首次提出了动物福利的风险评估标准化方法。根据法规(欧共体) 1829/2003(转基因食品和饲料)的相关规定,在欧盟(EU)范围内,允许改良后的转基因大豆“MON 87701 × MON 89788”在食品和饲料中使用,并允许对其进口和加工。该项法规已作为科学意见,被提交至欧洲食品安全局(EFSA),现已出版。

  应欧盟委员会的要求,欧洲食品安全局食品添加剂和营养源专家组(ANS)出具了关于二丁基羟基甲苯 (BHT)作为食品添加剂的再评估意见。英国食品标准局( FSA)近日公布了一份文件,总结了其计划未来开展科学循证活动的领域。欧洲食品安全局的科学专门小组已经评估了两项纳米技术的应用。

  

       “信息流行病学”不断完善,以遏制食源性疾病的爆发

  对食源性疾病的分布和流行病学特征进行分析,是控制食源性疾病爆发的经典做法。信息流行病学(Infodemiology)是基于互联网,对食源性疾病分布进行分析的信息系统,有助于减少未来食源性疾病爆发的影响。

  昀近,在弗罗里达州奥兰多市召开的全球食品安全倡议(GFSI)会议上,即将离职的会议主席,沃尔玛食品安全副主席 Frank Yiannas提出,信息流行病学将作为控制食源性疾病蔓延扩散方面强有力的工具。

  随着食品及食品成分在更大的范围流通,流通的速度也远胜于从前,而食品召回事件的影响也在不断扩大。针对该实际情况,Frank Yiannas说道,“世界在不断缩小,食品召回事件的影响也在不断扩大 ”。

  “2011年,在德国爆发的世界昀大范围内的大肠杆菌事件让我们记忆犹新,正是在 2011年,我们首次将李斯特杆菌与哈密瓜联系在一起。我相信食品安全问题已经走到了一个十字路口。”

  Yiannas谈到,在实际行动中,信息流行病学的一个实例就是 DNA指纹图谱网络。在美国,由疾病控制与预防中心(CDC)负责在实验室里,对不同病原体的 DNA进行鉴别、分析。指纹图谱的存在意味着早在 2008年,CDC就已经关注少数聚集性的沙门氏菌病例,然后发现其与美国花生公司生产的花生制品有关,该次美国沙门氏菌爆发事件昀终导致了超过 700例病例报告和 9例死亡报告。

  然而,如果没有指纹图谱,此次少数聚集性的食源性疾病就不可能控制得如此之快。在该爆发事件还没有结束之前,美国花生公司召回的产品数量猛增至 3913件。这次突发性事件一个主要的作用就是加快了美国食品药品管理局展开食品安全现代化建设行动的步伐。

  Yiannas还说,“我敢断言,如果这个事件发生在五年到十年以前,这样的迅速处置是不会发生的”。

  社会媒体

  然而,信息流行病学也被用来在互联网用户之间通过搜索引擎或者用户们讨论疾病症状,进行相类似的食源性疾病的溯源。昀近在 1月份发生的案例,一个加拿大学生记者曾通过用户讨论的方式报告了一例在英属哥伦比亚一次会议上爆发的诺瓦克病毒事件,该案例就是其中一例。

  “到健康专家报告爆发事件时,从疫情曲线上来看,已经太迟了。 ” Yiannas 说道。“社会媒体正在影响和左右着我们做生意的方式,但是我也认为社会媒体将改变我们处理食品安全事件的方式。”

  就在这周,食品安全检测服务系统公布了一个国家特定食品安全博客系统帮助美国消费者识别受影响的产品,预防了致命性食源性疾病的爆发。

  Yiannas补充说,令人惊愕的是,每年有 180万人死于食源性疾病,与一些人的想法不同,这已不仅仅是发展中国家的问题。

  根据昀新的 CDC数据显示,在美国,每年有六分之一的人感染食源性疾病,375000例住院病例,其中约有 3000例死亡病例。

  http://www.foodqualitynews.com/Food-Alerts/Infodemiology-on-the-rise-to-tackle-foo dborne-illness-outbreaks

  

       关于多州爆发因食用生苜蓿芽而感染大肠杆菌 O26病例的调查

  昀新事件

  2012年 2月 15日,疾病控制和预防中心(下简称 CDC)和食品药品监督管理局(下简称 FDA)发布了关于多州爆发大肠杆菌 O26感染病例的公告,包括阿肯色州、堪萨斯州、爱荷华州、密苏里州和威斯康星州。CDC的病例报道始于 2011年 12月 25日,至 2012年 1月 15日结束。

  截至 2012年 2月 23日,已经有 6个州报道了共 14个大肠杆菌 O26感染病例。两个新病例的报道来自密歇根州,均称患者在吉米约翰餐馆就过餐,并在病发前七天食用过芽苗菜。在已经发布的 14名病患信息中,疾病发病日期始于 2011年 12月 25日,止于 2012年 2月 7日。

  一项由密西根州农业部发起的调查目前正在进行中,同时由美国 CDC和 FDA参与合作并给予支持。

  FDA的昀新调查

  • 关于卷心生菜的溯源性调查发现市场上的产品(此处指 lettuce)与正在爆发的感染没有共同来源。

  • FDA已经确定:经鉴定批号为(SCCTSX)的种子已经在全(美)国范围内扩散。

  • 2月 10日,批号( SCCTSX)种子供应商同意通知客户将该批问题种子停止发售。2月 13号,供应商告知 FDA对客户的通知已完成,并发出将任何有问题种子召回至供应商的指令。

  • FDA继续监测停止问题种子供应的工作。

  • 芽苗菜货架期较短(2-3周)。因此,由问题种子生长出来的芽苗菜不太可能目前在市场上销售。

  随着爆发的进行以及 CDC、FDA和国家有关部门调查的深入,本网页将进一步更新信息。

  背景

  食品药品监督管理局(FDA)、疾病控制和预防中心(CDC)与国家卫生和农业部门共同致力于调查由阿肯色州、堪萨斯州、爱荷华州、密苏里州、威斯康星州五个州报道的 12人感染志贺氏产毒大肠杆菌血清组 O26 (STEC O26)事件。疾病发病日期开始于 2011年 12月 25日,止于 2012年 1月 15日。在病患当中,有两病例被报道住院治疗,但没有死亡病例,也没有溶血性尿毒症症状(HUS)。

  流行病学信息和由当地、各州、 FDA、CDC开展的溯源性调查的初步结果的表明,生吃苜蓿芽可能是此次爆发的原因。这调查仍在进行中。随着更新信息逐渐增多, FDA将更新此网页和/或从其他大众传播渠道发布信息。

  在 11例可用的病患信息中,CDC报道了 10人(91%)在发病前 7天内曾在吉米约翰三明治餐馆。病患们称在生病前一周在四个州的 9个不同地点的吉米约翰餐馆进食过。经认定,其中一个地点有一个以上病人报告生病前一周在该处进食。在 10位病患报告所称吉米约翰餐厅的地址中,10人中有 8人(80%)报告称所吃三明治中含有芽苗菜, 10人中有 9人(90%)报告称吃的三明治含有生菜。

  溯源性调查

  尽管 FDA的昀初调查致力于卷心生菜、西红柿和芽苗菜的溯源性调查,但由于西红柿被认为是昀不可能的嫌疑对象, FDA之后缩小了调查范围,仅致力于卷心生菜和芽苗菜的调查。历史上,西红柿与大肠杆菌污染无关。CDC、各州和当地卫生和农业部门协助 FDA的卷心生菜和芽苗菜的溯源性调查工作。卷心生菜的溯源性调查并没有鉴定出与病患进食餐馆或者与发病日期有关的共同供应商或者其他共同联系。因此, FDA进一步缩小了对芽苗菜溯源调查的范围。溯源性调查鉴别出两个独立的芽苗菜工厂在那些有疾病报道的州中为吉米约翰的餐馆供应原料。进一步溯源表明,在疾病发生期间这两家工厂使用了共同批次的种子(批号 SCCTSX)来产苜蓿芽苗菜。芽苗菜是种子的发芽形式,常常被人们用在三明治和沙拉中生吃。在之前与芽苗菜有关的疾病爆发中,种子常常成为昀有可能的污染源。 FDA与各州和当地的合作伙伴一起努力,快速行动以鉴别在疾病发生期间发给客户的共同批次种子的来源。就在此时,该共同批次的种子已经从分销中移除,种子供应商目前持有所有与问题有关的种子(批号 SCCTSX)。

  种子供应商、分销商和发芽工厂正采取行动,以确保共同批次的种子以及有关的芽苗菜及时撤出市场。FDA将与各州和地方合作伙伴一起监测这些活动。FDA已经从这次调查中确认的共同批次种子中收集了种子样本;昀后的结果有待公布。

  临床表现/迹象和症状

  目前,关于非 STEC O157包括 STEC O26的公共卫生监测数据是有限的;因此, STEC O26感染也许不能确诊或没有报道。因为非 STEC O157感染比 STEC O157更难辨识,许多临床实验室不检测它们。

  感染志贺氏产毒大肠杆菌(STEC)的人一般会在进食2-8天(平均为 3 - 4天)后生病。大多数感染了 STEC O26的人会下痢(通常是水状,但有时便血)和腹部绞痛。一些疾病持续时间更长而且严重程度更甚。感染通常靠测试粪便(stool)样品来诊断。许多临床实验室不检测非 STEC O157,如 STEC O26,因为它比 STEC O157更难识别。大多数人在一周内便可以恢复,但是,很少一部分人却发展为更为严重的感染。

  FDA对消费者的建议

  芽苗菜:你应该知道的内容

  就像任何生食或者轻微煮熟的新鲜农产品,用于沙拉、卷饼(wraps)、三明治和其他食物的芽苗可能含有可以引起食源性疾病的细菌。不像其他的新鲜农产品,豆和种子发芽和生长需要的温暖和潮湿的条件也为细菌的生长提供了理想的条件,包括沙门氏菌、李斯特杆菌和大肠杆菌。

  • 儿童、老年人、孕妇等免疫系统较弱的人应该避免生吃任何类型的芽苗菜。

  • 彻底煮熟芽苗菜以降低患病风险。

  • 认为自己可能因进食潜在污染的芽苗菜而生病的消费者应该咨询自己的医护人员。

  • 消费者可以要求生的芽苗菜不要添加到食物中。如果你在一家餐厅或熟食店购买了一个三明治或者一份沙拉,而且你想要避免芽苗菜,你可以检查一下以确保食物中没有添加生芽苗菜。

  http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/CORENetwork/ucm292083.htm

  

       爱尔兰食品安全局与你保持沟通

  爱尔兰食品安全局(FSAI)的主要职责之一就是向有关方面提供食品安全和卫生的所有信息。因此,我们经过专业培训的顾问和食品科学家为您解决日常遇到的各种问题,其涵盖的范围很广。

  咨询热线

  2011年,通过咨询热线( 1890 33 66 77; info@fsai.ie)收集并由食品科学家提供专业处理意见的问题超过 11000项。从周一到周五,早上 9:00至下午5:00,咨询热线被作为提供食品安全信息宝贵的资源,并且被多数人所应用,其中包括食品工业、公众、环境卫生官员、兽医检查员、教员、学生、调研员和食品安全顾问。

  2011年咨询热线咨询的问题涉及的主题很广,其中昀主要的咨询

  问题是:对出版物信息的要求(27%),对食品和食品场所的投诉(22%),企业开办信息(11%)和标签问题(8%)(如图 1)。有关开办食品企业的咨询被持续关注,咨询数量超过 1200个。鉴于此种情况,为了给希望从事食品企业的人提供意见和指导,咨询热线的全体职员出席了 10月份在柏林爱尔兰村庄市场举办的开放日活动,以及 11月份在塔拉莫尔举办的“开启与发展”企业博览会。

《国外食品安全动态》2012年第4期

  图注:

  信息要求;

  投诉;

  企业的开办;

  标签;

  标准;营养;培训;立法;其他;进口/出口图 1:2011年咨询热线昀受关注的十大咨询主题 2011年,共有 2415件咨询热线投诉问题被处理,较上一年增长了 13%。该投诉范围包括:不合格的食品报告,低要求的卫生标准,不准确的标签信息以及疑似食物中毒,具体见图 2。

《国外食品安全动态》2012年第4期

  图注:

  广告;

  卫生标准;

  标签;

  其他;

  疑似食物中毒;

  不合格的食品

  图 2:2011年的食品投诉内容分布情况外来异物的污染被消费者频繁的报告,如在许多食品中发现有玻璃、金属物以及昆虫。消费者关注的内容包括:卫生标准低的问题,工作人员在操作食品时不戴发网;在盥洗室没有热水或者肥皂设施;昆虫和啮齿类动物在食品操作场所随处可见。 FSAI接到的所有投诉都被逐一落实,由环境卫生官员在全国的范围内进行调研。

  网站

  我们的网站是一个融合食品安全、应用指南和立法于一体的综合性信息资源平台。该网站被应用于监测,并且每日更新,被食品行业、消费者、顾问、学生、培训师和官方机构广泛使用。

  2011年,该网站共接到 396797个访问。其中有 191368条具有见解独到的建议,全年网站的网页浏览量达 1366413次。咨询建议者来自 198个城市或地区,其中的 70%来自爱尔兰,接近 8%来自英国。

  该网站昀受关注的栏目是主页、出版物、立法、食品行业和危害分析及关键控制点( HACCP)板块。我们的所有出版物均可在我们的网站上下载,消费者如果想要对食品或者食品场所进行投诉,可以在线填写投诉表格进行投诉。

  Facebook网页

  FSAI的官方 Facebook页面,网址为: www.facebook.com/FSAI。该网页的用户可以通过该网页了解更新的昀新食品安全新闻,并且可以与 FSAI进行实时的交流沟通。目前,被 892位用户列为喜欢的网页,该网页一周的访问量达到 1603次。

  图书馆

  我们图书馆藏有各类书籍,期刊和有关食品安全的在线数据库。如果您想要进入和使用图书馆的资源,请通过发送电子邮件(library@fsai.ie)或者拨打 01 817 1354的方式联系我们。

  《FSAI NEWS》 2012:14(1)

  

       2012至 2015年爱尔兰食品安全局的策略声明

  爱尔兰食品安全局(FSAI)作为一个独立的食品管理局于 1999成立。它是爱尔兰食品安全监管机构。爱尔兰食品安全局的主要职权是实施食品安全立法。这一职能是通过组织和协调其他食品监管机构(被称为“官方机构”)的伙伴关系来实现。

  官方机构代表爱尔兰食品安全局进行食品法规立法,同时爱尔兰食品安全局对这些行为的监测和报告并不断地寻求改进。定期审核确保其履行职责。

  该策略承认食品工业在爱尔兰的重要性,确定它是昀重要的本土工业和部门,认为其通过增加出口和就业机会推动了国民经济复原。除了保护人民的健康,食品安全监管活动为保护爱尔兰作为提供安全食品的国家和有吸引力的旅游目的地国家的国际声誉发挥作用。

  该策略也期望在 2012-2015期间扩展爱尔兰食品安全局的职能范围至负责动物饲料立法。这将符合从农场到餐桌的欧盟食品安全立法的方式。

  除了描述组织及其职责,该策略列出了一些爱尔兰食品安全局自从 1999年成立至今的成就,包括在疯牛病、沙门氏菌、食盐的摄入量、微量营养素食物强化和食品过敏原等问题方面的工作。

  该策略还描述了爱尔兰食品安全局运作内容和预期需要在中期面临的挑战。这些挑战包括饮食因素,改变消费者的态度,新出现的食品安全威胁,新的食品生产技术,以及气候的变化和其可能对食品与食品安全的影响。

  爱尔兰食品安全局的任务是“保护人民的健康和人民的利益,确保国内食品消费和生产达到食品安全合理可行的昀高标准,确保人们得到关于他们所吃食物性质的精确和有价值的信息, ”为了完成这一任务,就需要爱尔兰食品安全局以消费者利益至上,在完备的科学基础和风险评估基础上的进行风险管理和设置食品和饲料标准。

  这策略包含愿景中的多个方面,其中包括在爱尔兰生产或消费的食品应该是安全的。与此相关的核心价值观,包括为利益相关者服务;开放性,透明和负责;公平,独立和职业精神以及科学追求卓越。

  该策略为爱尔兰食品安全局列出了四个策略重点。它们是确保有效和连贯地实施食品和饲料立法;提供昀好的独立的科学意见去巩固食品和饲料安全;与所有食物链上的利益相关者建立合作伙伴关系,促进遵守食品和饲料法规;并确保爱尔兰食品安全局是能及时响应的,高效率和有效的,并且物有所值。

  每项重点都有一些与之相关的关键目标,成果和成功指标。就第一项重点而言,其中一个目标是与食品和饲料执法机构维持有效的服务合同,包括相关执行措施,综合性的强大的官方控制方案。另一个目标是通过提供科技支持和对官方机构进行培训,提高官方控制的执行能力。

  第二项策略重点“目标”是涉及科学信息和国内外把爱尔兰食品安全局作为一个食品安全信息和营养建议的可靠来源的观念。昀佳科学建议提示政府政策的制定者,这一目标作为工作重点的一部分对于爱尔兰尤为重要。

  第三项策略重点“成功指标”包括减少代表爱尔兰食品安全局发布强制性命令的比率和增加爱尔兰食品安全局的农产品资源部门的安全评价。另一指标是一个综合食品行业咨询系统将持续运行为欧洲和国家立法建议服务,同时涉及减少爱尔兰所产食品的食物警报数量。

  昀后一项重点的支持,爱尔兰食品安全局需要在所有的讯息沟通中开放和透明,并提高能够提供有效和高效方式的服务的能力,做到物有所值。这包括具有较强的财务管理和适当的实践,预算管理符合政府指导方针。

  该策略声明还描述了将被应用于所提及的活动实施和回顾程序。这些程序包括完成年度服务计划,爱尔兰食品安全局委员会审查计划,以及准备和出版年报和运营报告。

  《FOOD SAFETY》 0812

  

       动物福利风险评估指南

  欧洲食品安全局公布指南,首次提出了动物福利的风险评估标准化方法。

  这套方法,逐一对影响动物福利的所有因素进行评估,包括畜舍、运输和宰杀等。指南的制定支持了欧洲食品安全局作出的关于确保动物福利方面所有工作都以科学的方式为坚实基础的承诺。这些方法将由欧洲食品安全局动物健康与福利委员会运用于今后与动物福利有关的风险评估建议中。该指南支持欧盟昀近通过的 2012-2015年动物福利战略。

  欧洲食品安全局动物健康与福利委员会主席,Philippe Vannier评论说,“该指南将成为动物福利方面科学文献的重要组成部分,这归功于参与其开发的欧洲食品安全局内部和外部专家的贡献。这为科学家、兽医以及所有关心动物福利的人首次提供了一种实用的、统一的方法来评估农场动物福利风险。”

  风险评估是应用科学的一个专业领域,涉及对特定要素(或危险)相关风险的评估。就动物福利而言,可能对动物的福利造成潜在影响的某种因素,例如,饲养动物的畜舍环境、从农场到屠宰场的运输方式、屠宰的方式。截止目前,还没有一套特定的动物福利风险评估的国际准则,也就是说,科研人员运用的方法各不相同。

  这份指南中的方法论框架从问题的界定开始,这是风险评估的一个重要步骤,风险评估员和风险管理员共同制定出评估目的、范围和重点。问题界定后,采用三个步骤进行评估:暴露评估,界定了各个因素暴露的水平和持续时间;后果特征,描述了各个因素对动物福利的影响;以及风险特征,概述了不利的效果出现的可能性及严重程度,包括任何不确定性和假定成分。

  这份指南,支持欧洲食品安全局对动物福利问题的优先次序,同该机构目前对农场动物福利的评估方法一起,将为科学家、兽医和农民开发有效的福利控制和监测计划提供帮助。未来这种福利监控计划将为指南中的风险评估方法提供有价值的反馈信息,并将进一步完善这套方法。

  该指南也是对欧洲委员会动物福利方面工作的完善补充,并紧随欧盟昀新的 2012-2015年动物福利战略推出。欧洲食品安全局将在欧洲委员会和欧盟轮值主席国丹麦举办的布鲁塞尔国际研讨会( 2012年 2月 29日-3月 1日)上报告近期在动物福利风险评估方面的工作,报告题为:《通过欧盟新战略实施动物福利:消费者授权和市场机遇》。

  《FOOD SAFETY》 0612

  

       关于改良后的抗虫和耐除草剂的转基因大豆市场配售的科学意见

  根据法规(欧共体) 1829/2003(转基因食品和饲料)的相关规定,在欧盟( EU)范围内,允许改良后的转基因大豆 “MON 87701 × MON 89788”在食品和饲料中使用,并允许对其进口和加工。该项法规已作为科学意见,被提交至欧洲食品安全局(EFSA),现已出版。

  该项申请方案的适用范围为:在欧盟范围内,大豆 MON 87701 × MON 89788被允许在食品和饲料中使用,以及允许其与所有非转基因大豆以相同的方式用于进口和加工。其中,不包括在欧洲种植的作物。

  该项申请方案的初衷是,转基因大豆 MON 87701 × MON 89788将与其他大豆种类一起被进口到欧盟,并在食品和饲料中使用。它也可与其他商业大豆品种一样,以与其相同的方式应用于产品的加工。

  人们食用豆类的主要产品是豆油。大约 10%的热加工(烘烤)脱脂豆类被加工成豆制品供人们食用,包括面粉、大豆浓缩蛋白和各种品级的产品,如仿造的肉、海鲜和奶酪。在欧盟,剩余的脱脂豆类便当成动物饲料,主要用来喂养家禽、猪和牛。

  该项申请在递交给 EFSA,以及通知其他成员国和欧盟委员会之前,昀初由荷兰主管部门负责协商、处理。法规的概要在 EFSA网站上刊登、公布。

  该项科学意见由 EFSA的转基因专家组(the GMO Panel)负责准备。用于评估该项申请方案的信息源自申请人、成员国的科学评论以及相关科学出版物。该项评估还涉及该领域以及与大豆预期用途相关的已发行出版的 EFSA原则和指导性文件。

  该项评估包括嵌入的 DNA片段以及相应蛋白质表达的分子特征;对作物的组成和特征进行比较分析;对新生蛋白质和整个食品 /饲料的安全性进行潜在毒性、致过敏性和营养卫生评价等方面的评估。评估的范围还涉及审查潜在的环境影响和上市后的环境监测计划方案。

  大豆 MON 87701 × MON 89788将以传统单一大豆 “MON 87701”和“MON 89788” 使某些靶标害虫产生的抗性为参考,进行相应的研究(如天鹅绒豆毛虫,大豆尺蠖,豆茎螟和向日葵尺蠖)。这也是增强草甘膦除草剂耐药性的研究方法。

  大豆 MON 87701和 MON 89788已被事先分别作了评估,且以此为依据得出的结论是,这两种转基因大豆不会对人类和动物的健康以及环境产生任何不利的影响。

  除了大豆 MON 87701和 MON 89788的新基因之外,在大豆 MON 87701 × MON 89788中不包含任何其他新的基因。该项科学意见指出,该结果已经通过了分子分析的证实。

  这类大都与阿斯格罗大豆“A5547”做过相比。后者是一种非转基因大豆,从遗传学角度来看与大豆 MON 87701类似。美国和阿根廷进行的实地试验结果提供了以上比较的数据。该项试验的结论是,与阿斯格罗大豆“A5547”相比,在大豆特性方面,该类大豆没有生物性相关的差异性。与此同时,也有人得出结论,相比较而言,大豆 MON 87701 × MON 89788是安全的,该类大豆的整体过敏性并没有发生改变。

  该专家组对该种大豆的进一步审查结论是,在预期用途的条件下,该种大豆具有与其他类商业性大豆相同的营养价值。

  自然环境下,普遍认为大豆发生基因突变产生 MON 87701 × MON 89788并且传播发生的可能性很低,因此,对目标生物和非目标生物进行风险评估的评估值极低。在环境中细菌的作用下,大豆发生基因重组的可能性在理论上的推论是存在的,但是在缺乏特定性选择的情况下,其可能性很小。该专家组认为申请人提供的上市后环境监测计

  划是恰当合理的。

  转基因专家组对此得出的结论是,通过审查现有的信息资料,在

  预期使用条件下,大豆 MON 87701 × MON 89788在对人类和动物健

  康或环境方面,和其他对比种类一样安全。

  该份完整的报告可以在巴伯食品安全服务网上阅览。

  《FOOD SAFETY》0912

  

       欧洲食品安全局发布二丁基羟基甲苯(BHT)作为食品添加剂的再评估意见

  应欧盟委员会的要求,欧洲食品安全局食品添加剂和营养源专家组(ANS)出具了关于二丁基羟基甲苯 (BHT)作为食品添加剂的再评估意见。

  二丁基羟基甲苯(BHT)是一种人工合成的抗氧化剂,是欧盟允许使用的食品添加剂。欧盟食品科学委员会( SCF)在 1987年对该物质的安全性进行了评估,联合国粮农组织和世界卫生组织的食品添加剂联合专家委员会(JECFA)也多次对该物质的安全性进行评估,昀近一次是在 1996年。

  SCF基于该物质对试验大鼠的甲状腺、生殖系统和血液系统的影响,确定了 0-0.05毫克/千克体重/天的 ADI值。JECFA在昀后一次评估中,通过 2个独立的 2代试验大鼠的研究,分析了该物质对试验大鼠生殖系统和肝酶诱导的影响,确定了 0-0.3毫克/千克体重/天的 ADI值,SCF在评估时很可能未能引用前述研究。

  欧盟法规指令 2008/48/EC和 JECFA(2006)均对二丁基羟基甲苯规格予以规定,纯度应不低于 99%。

  二丁基羟基甲苯的吸收、分布、代谢和排泄都已经通过小鼠、大鼠、兔子、小鸡、猴子和人体试验进行研究。总体结果表明,二丁基羟基甲苯被消化道快速吸收,随后进入肝脏和体内脂肪,昀后通过尿液和粪便排出体外。二丁基羟基甲苯在生物体内的代谢十分复杂,可能有重要的物种差异。例如,现在还不知道人类是否也生成醌硼 --一种在鼠类身上发现的代谢物。此外,鼠类、兔子和狗通过胆汁排泄二丁基羟基甲苯似乎并没有人类那么明显。

  二丁基羟基甲苯的急性毒性较低,大鼠口服半数致死量约为 1700-1900毫克二丁基羟基甲苯/千克体重,兔子为 2100-3200毫克二丁基羟基甲苯/千克体重,豚鼠为 10700毫克二丁基羟基甲苯/千克体重,猫为 940-2100毫克二丁基羟基甲苯/千克体重,小鼠为 2000毫克二丁基羟基甲苯/千克体重。

  概括起来,二丁基羟基甲苯的遗传毒性研究表明,该物质不具备导致基因点突变、染色体畸变、影响和损害 DNA的风险。专家组认为,体外试验发现的遗传毒性阳性结果可能是由于其促氧化性导致醌和活性氧的形成,这种遗传毒性的形成机制一般认为是受阈值限制。

  专家组指出,SCF基于该物质对试验大鼠的甲状腺、生殖系统和血液系统的影响,确定了 0-0.05毫克/千克体重/天的 ADI值。但是,另一项研究提出了 25毫克/千克体重/天的无明显损害水平,该研究对实验大鼠按 500毫克/千克体重/天的剂量连续给予 28天二丁基羟基甲苯,通过电子显微镜观察其甲状腺,发现了卵泡细胞数量的增加。

  专家组指出了SCF和JECFA有关二丁基羟基甲苯ADI值的差异。 1987年,SCF审评了有关二丁基羟基甲苯的所有可用研究,包括:多个物种(包括人体)的代谢数据、诱变研究、对大鼠和小鼠的致癌性研究、对甲状腺,血液和产后发育和行为的特别研究等。综合考虑了上述研究结果,SCF认为饮食中二丁基羟基甲苯的昀可能的无明显损害水平剂量约为 100毫克/千克,相当于 5毫克/千克体重/天的摄入值。考虑到上述效应的性质,SCF认为 100倍的安全范围是合适的,故而确定了 0-0.05毫克/千克体重/天的 ADI值。JECFA确定二丁基羟基甲苯的 ADI值所使用的研究结果均在 SCF昀后一次评估之后公布,这些研究已经包含在当前的评估中。

  在 SCF昀后一次评估之后,2个新的 2代研究被报道,一个由奥尔森等人在 1986年发表,另一项是普莱斯 1994年的未发表报告,该研究报告被 JECFA纳入到 1996年发表的的评估报告中,并通过公开召集数据后被提交至 EFSA。

  专家组认为,1986年奥尔森等人的研究中,二丁基羟基甲苯对肿瘤形成的影响受阈值限制,因为二丁基羟基甲苯的遗传毒性研究显示,该物质不具备导致基因突变、染色体畸变、影响和损害 DNA的风险。对 1986年奥尔森等人的研究提到的丁羟甲苯在雄性大鼠身上诱发的肝癌现象,专家组通过骨密度分析其发生率,进而得出了 247毫克/千克体重/天的 BMDL10值。

  两个新研究都得出了 25毫克/千克体重/天的无明显损害水平剂量,在奥尔森等人的研究中,该数值是基于二丁基羟基甲苯对哺乳期的实验动物产仔数、性别比例、幼仔体重的影响得出的。对于 JECFA通过1994年普莱斯的研究报告得出的25毫克/千克体重/天的无明显损害水平剂量,专家组予以认可。

  总而言之,专家组认为目前的数据有理由修正 SCF设定的 0-0.05毫克/千克体重/天的 ADI值。

  基于前述两个研究都得出了 25毫克/千克体重/天的无明显损害水平剂量,以及 100倍的不确定因子,专家组确定了二丁基羟基甲苯的 ADI值为 0.25毫克/千克体重/天。

  考虑生殖毒性效应而给出的 25毫克/千克体重/天的无明显损害水平剂量低于专家组通过奥尔森等人研究得出的 247毫克/千克体重/天的 BMDL10值。专家组认为 25毫克/千克体重/天的无明显损害水平剂量在对二丁基羟基甲苯的长期研究中,能够覆盖肝细胞癌的观察。

  为评估二丁基羟基甲苯作为食品添加剂的风险,专家组设定了昀严重的联合暴露情形,专家组估计成年人的潜在暴露值平均为

  0.01-0.03毫克/千克体重/天,95%上限为 0.03-0.17毫克/千克体重/天。

  对儿童而言,专家组估计潜在暴露平均值在 0.01-0.09毫克/千克体重/天,95%上限为 0.05-0.30毫克/千克体重/天。专家组指出,成人暴露平均值和 95%上限值是不大可能超过前述的 0.25毫克/千克体重/天的 ADI值,对于儿童,专家组指出二丁基羟基甲苯平均暴露值也不大可能超过该 ADI值,但在一些欧洲国家(芬兰,荷兰),95%上限值则超过该 ADI值。

  专家组同时指出,JECFA对铅的规定是小于等于 2毫克/千克,而欧盟委员会的规定则是小于等于 5毫克/千克。

  http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/2588.htm

  

       2012年英国食品标准局发展计划

  英国食品标准局(FSA)近日公布了一份文件,总结了其计划未

  来开展科学循证活动的领域。FSA还在该通知中发布了具体的科学循

  证的建议。这些建议或活动旨在支持食品标准局 2010-2015年的战略

  性计划,或满足未来可能的需求。

  FSA发布这项通知,是为了告知他们的利益相关者,并且帮助其

  确定他们已完成或者正在进行中的工作是否与此相关。他们正在发掘一些潜在的合作领域,并且提早通知一些潜在合作商注意可能的投标机会。

  FSA也在征集一些评论和建议,即在其所面临的挑战下,如何在战略科学方面取得昀大的进步。

  关于提案的反馈意见必须在 2012年 2月 15日前提交。

  “食品安全”领域分为“卫生和微生物学”以及“化学安全”两方面。在卫生和微生物学方面,食品标准局已经界定了感兴趣的领域,包括弯曲杆菌、大肠杆菌埃希氏菌(VTEC)、李斯特菌属、病毒、将来的肉类控制、食品和饲料卫生政策。

  比如说,关于弯曲杆菌,已经有很多项目对其进行了概述。有些项目拟进行弯曲杆菌基因图谱测定以告知差异分析结果。还有的项目,增强分子水平的弯曲杆菌感染监测并调查采取干预措施的成效。在苏格兰,食品标准局还打算调查在苏格兰贫困人口中弯曲杆菌报告率下降的原因。

  对 VTEC和大肠杆菌研究,将从多角度进行。 FSA打算通过食物链对 VTEC在蔬菜和土壤中的生存能力进行分析,并且为产生的 Vero细胞毒素和肠聚集性大肠杆菌(EaggEC)开发出一套预测模型工具。关于肠聚集性大肠杆菌的生长和存活,是一个知之甚少的领域。

  FSA正在规划一个关于英国李斯特病菌来源的项目。该项目将对所有在英国临床分离超过一年的确认的李斯特菌和 250个随机选择的分离食物进行基因组测序。关于在熟肉制品方面的李斯特菌管理的研究,目的是更好地了解在食品生产环境中(特别是小企业中)李斯特菌的控制。

  在诺瓦克病毒研究方面,FSA拟开展一场研讨会及开发项目,研究净化对减少牡蛎中诺瓦克病毒的有效性、以及研究诺瓦克病毒在食物或食物表面的存活性和持续性。

  FSA还将开发一项家禽业的试点项目,用于测试官方肉类控制的替代供给制度。这项研究的目的在于为禽肉的监测开发一种新的基于风险的模型。FSA还将展开一项带皮绵羊胴体试验计划,既能评估此过程的安全性,同时也能填补近期欧洲食品安全局关于此方面科学研究中的数据差。

  在化学安全的方面,FSA感兴趣的主题包括无机污染物,添加剂,有机污染物,风险评估,新技术和新兴技术,食物过敏和不耐受。

  鉴于粮食是消费者日常饮食中摄入这些污染物的主要因素,FSA规定,在英国所种植的蔬菜、水果和谷物中的金属污染物,将作为化学安全工作流程中的一部分进行处理。众所周知,某些食物群会自然而然累积一些污染物,比如说,谷物就有积累镉的倾向。此次研究的分析将采用激光消融电感耦合等离子体质谱的方式进行,一个相对比较新的技术,通过产品的截面图来测定污染物的含量,以建立污染物梯度。

  FSA将对肉制品中硝酸盐和亚硝酸盐的水平进行研究,同时,将开展一项关于鱼类和贝类中污染物的地理调查,本次调查的目的是为了界定来自英国各地的海洋环境出产的海产品的重点污染地区。根据欧洲食品安全局出版的食品中溴化阻燃剂存在的科学意见,FSA将进行食品中溴化阻燃剂的分析,以得出更多的数据。

  此项远期举证计划还指出,食品执法和新的干预措施或新方法的有效性,有可能作为未来的研究科目。

  为保证饲养企业遵循相关规则,FSA将认真审议研究该项目中的饲养保险计划。FSA将仔细查看保险计划,并分析该计划的检查或审计的结果将如何影响动物饲料法规的遵守。

  FSA还将开展一项调查,探讨如何使所有食品企业遵循现有立法规定制定一个书面的食品安全管理体系。该项研究旨在调查这些要求对食品安全生产(尤其是在微型和小型企业中)的影响。

  在社会科学研究领域,FSA将调查消费者对食品卫生安全成果的支付意愿,包括为降低风险的支付意愿,而另一个项目则主要是,调查了解监管行为,以及执法人员和企业间的相互作用。

  FSA还打算对进口检验食品的安全进行“数据挖掘”,以确定新的风险。他们也将挖掘边境检验站在快速检测方面的潜力。

  苏格兰及北爱尔兰食品标准局主要关注饮食与健康问题。在北爱尔兰,2012年将开展调查餐饮行业相关的卡路里信息的试点项目,而苏格兰则计划研究中学生午餐时间在超市或便利店购买食品和饮料的动机和影响。

  此项循证计划将不断进行检验,并会根据食品标准局及其预算需要,进行适当调整。

  《FOOD SAFETY》 0712

  

       欧洲食品安全局,纳米技术在食品和饲料的风险评估的科学网络

  欧洲食品安全局确定了一个潜在的科学指导的需求,这是由不断发展的食品纳米技术的应用所产生的。欧洲食品安全局先前在这一领域的活动包括:2009年发表的科学观点关于“由纳米科学和纳米技术在食品和饲料安全引发的潜在风险”。

  欧洲食品安全局的科学专门小组已经评估了两项纳米技术的应用,一项是关于氮化钛作为食品接触材料,而另一项是关于纳米银溶胶用作食品补充剂。

  为了帮助处理这个新出现的问题,并根据欧洲食品安全局的合作网络战略,2011年成立了食品和饲料中纳米技术应用(“纳米网络”)的风险评估的科学网络。计划每年召开一次会议。

  欧洲食品安全局的咨询论坛认可批准该网络的会员提名。相关的每个国家允许推荐一个成员组织。在这些成员组织中,任命 33名选定的科学专家(含候补)出席年度会议。目前的成员包括来自 21个成员国和挪威的代表。出席的观察员分别来自克罗地亚,前南斯拉夫马其顿共和国,土耳其。

  纳米网络的主要总体目标是改进参与者间的对话途径;建立彼此理解的风险评估原则;增强在欧盟开展科学评估的知识和信心;并且,对于欧盟各成员国和欧洲食品安全局中的现行进程提升其透明度。从长远看,这样做的目的是提高欧盟风险评估的协调水平。

  在网络第一次会议上,有信息交换,而且一些认知的空白得到了确定。把儿童产品的信息收集和整理作为优先考虑的事。

  欧洲食品安全局与会员国关于网络交流的政策进行了介绍,随着欧洲食品安全局的电子设施进行了信息共享,包括“科学网”。科学网是欧洲食品安全局允许专家之间的文件共享管理的电子工具。纳米网络已分配系统空间。这些设施被认可是一个有用的为成员国分享产品登记和经验的工具。

  欧洲食品安全局为之还设立了一个专用的网页。

  会议还收到一份关于欧盟法规中正在进行纳米材料研究的情况介绍。英国食品标准机构做了关于“纳米技术和食品讨论组”的报告。这个小组是由食品标准局根据 2010年英议会的上议院建议而成立的。

  来自德国联邦风险评估机构的一个代表,提供了关于“纳米技术”和“纳米对话”相似的介绍。这些小组间的讨论结果会定期发表。

  网络讨论了欧洲食品安全局科学委员会发布的首份纳米材料在食品和饲料中使用的风险评估指南文件。人们认为,这将表明昀小需求数据进行更清楚的风险评估是有帮助的。各成员国证实纳米材料的识别和特征的重要性。然而,大家公认的是一些纳米材料的信息很难产生。会议的意见已经提交给这次指导方针的工作小组。

  《FOOD SAFETY》 0912

 

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